Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină, anti-estrogeni - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. În pre - sau femeile în pre-menopauză, tratament combinat cu palbociclib ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - medicamente utilizate în diabet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați documentul cu informații despre produs.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - oxid nitric - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - alte produse ale sistemului respirator - inomax, în colaborare cu suport ventilator și alte substanțe active, este indicat:pentru tratamentul nou-născuți ≥34 săptămâni de gestație cu hipoxice insuficiență respiratorie asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonară, în scopul de a îmbunătăți oxigenarea și pentru a reduce nevoia de oxigenare prin membrană extracorporală;ca parte a tratamentului de peri - și post-operatorie hipertensiune pulmonară la adulți și nou-născuți, sugari și copii mici, copii și adolescenți, varsta 0-17 ani în legătură cu o operație pe cord, în scopul de a selectiv scădere a tensiunii arteriale pulmonare și de a îmbunătăți dreptul funcției ventriculare și oxigenarea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - iressa este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici cu activarea mutații ale epidermei-factor de crestere-receptor pentru tirozin-kinază.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucozita - toate celelalte produse terapeutice - kepivance este indicat pentru a reduce incidenţa, durata şi severitatea mucositis orale la pacienţii adulţi cu tumori maligne hematologice primirea myeloablative radiochemotherapy asociate cu o incidenţă ridicată de mucositis severă şi care necesită suport autologe-hematopoietică-celule stem.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresoare - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. Încă e diseasekineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 8 luni și mai mari, cu o greutate de 10 kg sau mai mult pentru tratamentul de boala lui still, inclusiv sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) și adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați), cu active sistemice caracteristici ale moderat spre ridicat de activitate a bolii, sau la pacienții cu continuarea activității bolii după tratamentul cu medicamente non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) sau glucocorticoizi. kineret poate fi administrat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente anti-inflamatorii și medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - factori de coagulare a sângelui - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). nuwiq poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.